据《中国成人糖尿病前期干预的专家共识(2023版)》显示,我国糖尿病前期患病率高达35.2%,且呈不断上升的趋势发展。对糖尿病患者而言,血糖长期控制不佳会导致多种并发症,并增加心血管疾病风险。因此,强化血管保护以预防心血管事件的有效治疗方案迫在眉睫。以岭药业津力达颗粒作为一种中药复方制剂,在严格的临床试验中证实了其有效性和安全性,为糖尿病高危人群带来了新希望。
近日,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目又获新突破!继该项目子课题通心络治疗急性心肌梗死循证研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志(JAMA)》发表后,又一子课题研究论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》于6月3日在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMAInternalMedicine,影响因子39)发表,介绍了以岭药业创新中药津力达干预代谢综合征糖耐量异常人群取得的重大成果——津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险,引起国内外医学界广泛关注。
循证医学研究是国际公认的评价药物疗效的“金标准”,也是中医药适应现代医学‘话语体系’、走出国门、走向世界的必由之路。据统计,此前尚无循证医学研究证实中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险。该研究成果的发表,成为首个证明中成药可以降低该人群糖尿病发生风险的临床循证医学试验,为预防糖尿病的发生提供了一种更为有效的干预措施,有望帮助高风险人群降低糖尿病发病风险,从而减少糖尿病患者的负担。
据悉,津力达颗粒是以岭药业在络病理论指导下研发的创新中药,由17种中药成分组成,于2005年获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗2型糖尿病,既往临床研究发现,津力达颗粒可改善糖脂代谢紊乱,降低血糖和糖化血红蛋白,改善血糖波动,促进血糖达标。本次研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的设计方法,以糖尿病发生率为主要评价指标,于2019年6月至2023年2月在中国21个城市、35家医院开展,入组了889例年龄18~70岁糖耐量异常合并腹型肥胖,同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者,按照1:1的比例进行随机分组,其中885例被纳入全分析集(津力达组442例、安慰剂组443例)。受试者在接受标准化的生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上,每天按照1袋/次,3次/日的剂量口服津力达或安慰剂,中位随访时间达2.2年。
研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。同时,与安慰剂组相比,津力达组多项代谢异常指标,如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆银河国际galaxy网站固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善;动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异,表明津力达可以降低腰围及体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。本研究提示津力达可作为糖耐量异常合并多代谢紊乱人群预防糖尿病发生、降低血管事件发生风险的一种有效干预方案。
在多项循证医学证据的有力支持下,以岭药业创新中药津力达颗粒先后被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》等多部指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯一被纳入的中成药,为中医药防治2型糖尿病提供了新的治疗方案,已经连续三年入选“中国家庭常备药上榜品牌-糖尿病药”榜单。
综上所述,糖尿病作为一种慢性代谢性疾病,预防和治疗需要长期、系统的努力,以岭药业创新中药津力达颗粒的成功研发和应用,为糖尿病患者提供了新的治疗选择,也为中医药在糖尿病防治领域的创新发展树立了典范。