资讯:我国干细胞备案项目和干细胞IND注册受理项目近200

  细胞与基因治疗是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。上海是全国最具活力的细胞与基因治疗产业集聚区之一,拥有较好的创新策源基础和较强的企业创新实力。为抓住细胞与基因治疗科技创新和产业发展机遇期,市科委、市经济信息化委、市卫生健康委编制了《行动方案》,承继《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》,着力增强上海基因治疗领域创新策源能力,提升临床研究和转化应用能力,优化产业生态,推动基因治疗与细胞治疗协同发展,为建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地提供支撑。上海市卫健委

  根据国际调研机构Mordor Intelligence的发布的报告,在2023年到2028年期间,自体细胞治疗市场预计将以15.9%的复合年增长率增长。自体细胞治疗市场增长的主要因素是自身免疫性疾病、癌症、血液疾病等慢性疾病的发病率上升,以及患有慢性病的人口增加也推动了细胞治疗市场的增。肌肉骨骼疾病将在自体细胞治疗市场中占据最大的市场份额。Mordor Intelligence

  近年来,我国干细胞临床研究逐步进入规范化发展阶段,取得了较大的进步与发展。目前,我国干细胞备案项目和干细胞IND注册受理项目共近200项,通过新药注册申报途径研发的干细胞临床管线月,银河国际galaxy网站我国干细胞新药IND受理共计84项,我国干细胞新药IND获批共计68项。近年来,干细胞新药IND受理数量和IND获批数量逐年增多,2022年IND受理数量和获批数量均大幅增长,受理数量涨幅超一倍。CDE

  日前,在《Case report》上发表的一篇文章证实,卵巢早衰的妇女注射自体间充质干细胞后雌激素分泌增加,更年期症状缓解。收集了两位患有卵巢早衰的志愿者的自体间充质干细胞,并通过腹腔镜将间充质干细胞注射入右侧卵巢组织内,发现与注射了生理盐水的左侧卵巢相比,右侧卵巢体积增加,血清中雌激素水平升高,更年期症状明显缓解,这种缓解作用持续到了研究结束。Case report

  以色列魏茨曼科学研究所日前发布公报说,该所研究人员通过干细胞创建出了人类胚胎模型,并成功将其在子宫外培养到14天的发育阶段。相关论文发表在新一期美国《科学》杂志上。该人类胚胎模型可帮助判断早期胚胎是否发育正常,从而预防出生缺陷。此外,这一研究还将有助于揭示多种类型不孕不育症的原因,促进组织和新技术的研发,并为无法在活胚胎上进行的实验带来启发——例如测试药物暴露对胎儿发育的影响等。新华社

  在一项新的研究中,宾夕法尼亚大学的研究人员揭示了肿瘤微环境是如何阻止T细胞攻击肿瘤的。通过小鼠模型,他们发现肿瘤微环境中的癌症相关成纤维细胞和细胞外基质对T细胞进入产生了物理屏障,这些细胞也积极抑制T细胞的功能。当研究人员使用CAR - T细胞靶向并去除这些成纤维细胞,而不是靶向肿瘤细胞本身时,T细胞能够浸润并攻击肿瘤。Nature Communications

  近日,Immix Biopharma的子公司Nexcella宣布,其在美国制造基地已经成功完成第二批BCMA CAR-T疗法NXC-201的制造。NXC-201作为BCMA CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和AL淀粉样变性。其CAR结构经过优化设计,使得NXC-201具有高转导率、高持久性、低脱靶率的特点,能够以更低的剂量达到更好的效果,降低由剂量导致的毒性,同时这一候选产品的持久性也得到提升,能够长时间在体内发挥作用,减少细胞耗竭的发生。这些特点也支持患者在门诊中使用。医麦客